信頼性保証本部 品質保証部 品質保証担当（管理職候補）

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞
1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。
ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造という幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。
これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。

仕事内容

当社が製造販売する一般用医薬品の品質保証業務を担当いただきます。

• ・製造委託先および自社工場に対するGMP監査の実施
• ・医薬品の逸脱管理、変更管理および出荷管理に関する評価・判断
• ・品質情報の調査・評価および社内外関係者との連携・対応
• ・承認書情報の管理および法規制対応
• ・品質保証体制の強化および業務改善の推進

※管理職候補として、品質課題の解決や品質保証体制の強化を推進し、関係部署を巻き込みながら組織運営に貢献いただくことを期待しています。
※品質保証部では、医薬品等の製造販売業における品質保証および承認書記載情報の管理を担っています。GMP管理グループは、製造所のGMP監査、取決め、製造所管理および逸脱管理を含む出荷管理を担当し、品質保証グループは、承認申請情報、変更管理、品質情報および品質規制への対応を担当しています。

必須要件・資格

• ・医薬品製造販売業または医薬品製造業において、品質保証、品質管理またはこれらに類する業務経験を10年以上有する方
• ・GMP、GQP等の医薬品品質保証に関する知識および実務経験を有する方
• ・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）を用いたビジネス文書、報告資料、会議資料等の作成経験を有する方
• ・Excelを用いたデータ集計・分析（関数、ピボットテーブル等）の実務経験を有する方
• ・メールを活用した社内外関係者との調整・折衝経験を有する方
• ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、主体的に業務を推進できる方

歓迎要件

• ・医薬品の開発経験があれば尚可

求める人物像

• ・品質および法令遵守を重視し、高い責任感を持って業務に取り組める方
• ・品質課題の発見から改善まで主体的に推進できる方
• ・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、業務を推進できる方
• ・論理的思考力と判断力を有する方
• ・将来的に品質保証部門の中核人材として活躍いただける方

雇用形態

正社員

勤務地

330-9508 埼玉県さいたま市大宮区桜木町４丁目３８３ 株式会社　富士薬品
地図で確認
勤務地は大宮本社になります。
※リモートワークも積極的に活用しております。

給与

年収 職位：係長～課長
※時間外手当：全額支給
※課長については管理職のため時間外手当なし
※経験・スキル・年齢等を考慮の上、当社規定により優遇いたします
※試用期間3か月：条件面変更なし
賞与：年2回（7月／12月）

勤務時間

9：00～18：00（フレックスタイム制あり）
一日の労働時間：8時間0分
コアタイム　10：00～15：00
休憩時間：60分

休日

• ・完全週休2日制（土日）

※会社カレンダーにより、土曜出勤あり（年9日程度）

• ・祝日
• ・夏季休暇
• ・年末年始休暇
• ・慶弔休暇
• ・産休・育休・介護休暇制度
• ・有給休暇
• ・年間休日117日

福利厚生

• ・交通費支給(月5万円まで)
• ・時間外手当
• ・扶養手当(・子一人につき：月14,000円)
• ・役職手当・管理者手当
• ・短時間勤務制度
• ・資格取得支援制度(研修・e-learning など)
• ・自己啓発助成金制度
• ・会員制宿泊施設
• ・退職金制度
• ・財形貯蓄
• ・育児・介護休業
• ・労働組合
• ・各種慶弔金制度
• ・サークル活動およびレクリエーション補助制度
• ・企業型確定拠出年金

事業内容

配置薬販売事業、ドラッグストア・調剤薬局事業、医薬品製造事業

330-9508 埼玉県さいたま市大宮区桜木町４丁目３８３ 株式会社　富士薬品
地図で確認
勤務地は大宮本社になります。
※リモートワークも積極的に活用しております。

職位：係長～課長
※時間外手当：全額支給
※課長については管理職のため時間外手当なし
※経験・スキル・年齢等を考慮の上、当社規定により優遇いたします
※試用期間3か月：条件面変更なし
賞与：年2回（7月／12月）