医療機器品質保証（千葉／市原工場）

【募集背景】

品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。

【業務内容】

トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。

また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。

• ・QMSの運用改善、教育に関する業務
• ・ISO13485の被監査対応
• ・ISO13485/ISO9001に基づく監査対応（監査員として）など
• ・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導

※ご意向や経験に合わせて業務を決定します。

必須スキル

• ・医療機器の品質保証業務経験が3年以上
• ・内部監査または外部監査の業務経験（監査員としての経験）
• ・外部監査（ISO13845等）の被監査対応経験

歓迎スキル

• ・医療機器クラスⅢ以上の製品に従事した経験
• ・製造業での業務経験
• ・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など）
• ・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など）

給与

• ・年収：550万円～900万円

※経験・能力・前職給与等を考慮のうえ決定します。

勤務地

千葉県

市原ファクトリー 〒299-0107 千葉県市原市姉崎海岸52

募集拠点
拠点（既定）

雇用形態

正社員

勤務時間

• ・所定労働時間：9:00～17:30

※フレックスタイム制度あり（適用条件あり）

休日

• ・完全週休2日制（土・日）
• ・祝日
• ・年末年始休暇
• ・年次有給休暇
• ・その他、当社規定による休暇制度あり

福利厚生

• ・昇給：年1回
• ・賞与：年2回
• ・各種社会保険完備
• ・諸手当あり（当社規定による）
• ・各種福利厚生制度あり（当社規定による）

定員
1 名

千葉県

市原ファクトリー 〒299-0107 千葉県市原市姉崎海岸52

• ・年収：550万円～900万円

※経験・能力・前職給与等を考慮のうえ決定します。