フォーミュレーション・CMC

ペプチド医薬品の可能性を最大限に引き出すためには、優れた活性だけでなく、それを患者さんに届けるための製剤技術が不可欠です。
フォーミュレーション・CMCチームでは主に、経口投与可能なペプチド医薬品等の創製に向け、物性評価、製剤設計に取り組んでいます。
探索段階での化合物評価から、非臨床から臨床までの経口製剤開発まで幅広く関与し、「研究成果を医薬品へと変える」役割を担っています。
ペプチド特有の課題に挑戦しながら、新しい製剤技術や開発基盤を共に創り上げていただける方を募集します。

勤務地

神奈川県

募集拠点
本社・研究所

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-23

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイム　11:00～14:30
標準労働時間　8時間00分/日

休日

土日祝日休み
年末年始休暇（12/29-1/4）

• ＊他にクリスマス及びGWの休日間に支給される特別有給休暇（年5日）あり

特別休暇（慶弔休暇、夏期休暇、その他）

福利厚生

従業員株式給付信託制度（ESOP）
持ち株会制度
確定拠出年金制度
社会保険
交通費支給
扶養手当
住宅手当

業務概要

• ■ ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
• ■ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
• ■ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
• ■ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
• ■ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

所属グループ
フォーミュレーション・CMCチームは、ヒット化合物探索から非臨床・臨床開発に至るまでの各ステージにおいて、物性評価や製剤開発の観点から適切な情報を提供し、ペプチド医薬品の実用化に向けた研究開発を推進しているグループです。

経口投与可能なペプチド医薬品の創製を目指し、候補化合物の物性評価や製剤設計を通じて、創薬研究の早期段階から開発を見据えた最適な化合物選定と意思決定を支援しています。

また、社内で創製されたペプチドの特性を最大限に引き出すため、製剤技術やCMCの知見を活用し、非臨床から臨床まで一貫した開発戦略の立案・実行に貢献しています。

このポジションの魅力

• ■ 世界でも前例の少ない経口ペプチド創薬において、最先端の製剤技術開発に挑戦できる
• ■ 化合物の特性を見極めながら、吸収性、安定性、製造性といった課題を自ら解決する醍醐味がある
• ■ 特定の疾患領域や剤形に縛られず、多様なプロジェクトに関わることができる
• ■ プロジェクトの成否に直結する製剤戦略や技術にチャレンジできる

求める専門性・経験
当社は経口ペプチド創薬に取り組んでいますが、ペプチド医薬品の開発経験は必須ではありません。
モダリティを問わず、候補化合物の特性を理解し、物性評価、プレフォーミュレーション研究、製剤設計を通じて開発戦略を立案・推進した経験を有する方を求めています。

【必須】

• ・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験（10年以上）
• ・候補化合物の物性評価、プレフォーミュレーション研究、製剤設計を通じて開発方針の立案および意思決定を主導した経験
• ・プロジェクトにおいて製剤・CMC領域のリードまたはそれに準ずる役割を担った経験
• ・探索研究から開発初期までを見据えた製剤戦略立案経験

【特に歓迎】

• ・経口製剤開発経験
• ・プレフォーミュレーション研究経験
• ・吸収改善技術（DDS、Permeation Enhancer等）を活用した製剤開発経験

難吸収性化合物またはペプチドの製剤開発経験

【歓迎】

• ・GMP環境下での開発経験
• ・CDMOマネジメント経験
• ・技術移管経験
• ・IND/NDA等のCMC関連申請経験

交通アクセス

■川崎駅から

• ①バス

✓川03 浮島バスターミナル行き 又は快速・急行 浮島橋行き
⇒ キングスカイフロント入口 下車 徒歩8分

✓川02 キングスカイフロント東行き
⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分

• ②電車＋徒歩/自転車

✓京急大師線「小島新田」駅下車徒歩約20分

• ＊小島新田駅の駐輪場代を会社負担で利用可能

■蒲田方面から

• ③バス

✓京急空港線「天空橋駅」より、大109 大師橋駅前行き
⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分

• ④電車＋徒歩/自転車

✓京急空港線「羽田空港第3ﾀｰﾐﾅﾙ」駅下車徒歩約18分

• ＊自転車を利用する場合は、天空橋駅の駐輪場代を会社負担で利用可能

その他
社内禁煙（喫煙室：有）

神奈川県