臨床開発　クリニカルオペレーションリーダー

臨床開発部門は、革新的な新薬候補の臨床開発を、社内外のさまざまなステークホルダーと連携しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けるという重要な役割を担います。事業拡大および開発パイプラインの進展に伴い、本ポジションでは臨床開発の中核として、プロジェクトを主体的にリードいただける方を募集します。

勤務地

神奈川県

募集拠点
本社・研究所

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-23

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイム　11:00～14:30
標準労働時間　8時間00分/日

休日

土日祝日休み
年末年始休暇（12/29-1/4）

• ＊他にクリスマス及びGWの休日間に支給される特別有給休暇（年5日）あり

特別休暇（慶弔休暇、夏期休暇、その他）

福利厚生

従業員株式給付信託制度（ESOP）
持ち株会制度
確定拠出年金制度
社会保険
交通費支給
扶養手当
住宅手当

業務概要

• ■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務
• ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理
• ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入
• ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
• ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
• ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

所属グループ
臨床開発

このポジションの魅力
革新的な新薬候補の臨床開発を、さまざまなステークホルダーと協力しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けることに貢献いただけます。さらに、新設されたクリニカルオペレーション機能の基盤づくりから、新しいプロジェクトと共にグループの立ち上げを担っていただきます。今後予定しているプロジェクトの拡大に向けた活動においても、中心的な役割を果たしていただけます。

求める専門性・経験

■必須要件：

• ・製薬会社研究開発業務経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上
• ・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験
• ・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、予算管理、リスクマネジメント含む）
• ・英語ビジネスレベル以上
• ・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方

■歓迎条件：

• ・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
• ・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
• ・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
• ・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験

現在特にニーズの高い領域・専門性
特に海外治験をスタートするにあたり、クリニカルオペレーションチームのリーダー/リーダー候補を募集

交通アクセス

■川崎駅から

• ①バス

✓川03 浮島バスターミナル行き 又は快速・急行 浮島橋行き
⇒ キングスカイフロント入口 下車 徒歩8分

✓川02 キングスカイフロント東行き
⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分

• ②電車＋徒歩/自転車

✓京急大師線「小島新田」駅下車徒歩約20分

• ＊小島新田駅の駐輪場代を会社負担で利用可能

■蒲田方面から

• ③バス

✓京急空港線「天空橋駅」より、大109 大師橋駅前行き
⇒ キングスカイフロント東下車 徒歩1分

• ④電車＋徒歩/自転車

✓京急空港線「羽田空港第3ﾀｰﾐﾅﾙ」駅下車徒歩約18分

• ＊自転車を利用する場合は、天空橋駅の駐輪場代を会社負担で利用可能

その他
社内禁煙（喫煙室：有）

定員
1 名

神奈川県